A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o uso da vacina MenQuadfi em bebês a partir de 6 semanas de idade. Com a mudança, o imunizante pode ser administrado em crianças e adultos para prevenir a doença meningocócica invasiva provocada pelos sorogrupos A, C, W e Y da bactéria Neisseria meningitidis.
A vacina meningocócica conjugada é aplicada por via intramuscular e já tinha indicação para outras faixas etárias. A ampliação inclui um grupo com maior risco de complicações graves, especialmente no primeiro ano de vida.
Avaliação de segurança
A decisão considerou estudos clínicos com cerca de 6 mil bebês entre 6 semanas e menos de 12 meses. Os participantes receberam ao menos uma dose em diferentes esquemas de vacinação. A Anvisa também analisou dados de pouco mais de 5 mil crianças que receberam reforço a partir dos 12 meses.
A agência informou que os resultados apresentaram um padrão de segurança compatível com o observado em vacinas meningocócicas conjugadas. Não foram identificadas novas preocupações relevantes relacionadas ao produto.
A Neisseria meningitidis pode ser transmitida por gotículas de secreção e atingir o sistema respiratório superior. Em parte dos casos, a bactéria chega à corrente sanguínea e causa a forma invasiva da doença, que tem evolução rápida e pode ser fatal mesmo com tratamento. A letalidade fica em torno de 10%, enquanto até 20% dos sobreviventes podem apresentar sequelas permanentes e incapacitantes, segundo a Anvisa.
Novo medicamento
A agência também aprovou o registro do Voraxaze (glucarpidase), destinado a reduzir níveis tóxicos de metotrexato em pacientes com insuficiência renal aguda ou eliminação atrasada da substância. A indicação vale para adultos e crianças com mais de 28 dias de vida.
O metotrexato é um imunossupressor usado em altas doses contra alguns tipos de câncer. Quando se acumula no organismo, pode elevar o risco de toxicidade grave. Conforme a Anvisa, o glucarpidase é uma enzima recombinante que quebra o metotrexato e diminui rapidamente sua concentração no sangue, inclusive quando a função dos rins está comprometida.
